近日，华丝生物旗下深圳绣丽医药科技有限公司（下文简称“绣丽医药”）旗下产品“丝素蛋白创面敷贴”正式获得由广东省药品监督管理局核发的第二类医疗器械注册证（注册证编号：粤械注准20252141125），并同步取得生产许可证。该产品是广东省首个获批上市的丝素蛋白类医疗器械，标志着绣丽医药在医疗器械领域实现从研发到产业化的关键突破，为企业创新发展注入重要动力。
丝素蛋白创面敷贴以天然丝素蛋白为核心材料，通过在创面表面形成柔软、透气的保护层，起到物理屏障作用，有效隔离外界污染，降低感染风险，同时为创面提供适宜的愈合环境。产品适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性浅表创面及周围皮肤的护理，具有生物相容性好、安全性高、使用便捷等特点，有望成为家庭及医疗机构常备的创面护理产品。
二类医疗器械在辅助诊断与治疗等方面具有重要作用，相关生产企业需具备扎实的技术实力、严格的生产条件和质量管理体系。本次成功获证，不仅是对绣丽医药的医疗研发和生产能力的高度认可，也是公司长期坚持合规运营、严格把控质量的有力证明，为未来更多创新医疗器械产品的申报积累了宝贵经验，同时为进一步提升行业声誉、拓展市场合作奠定坚实基础。
自成立以来，绣丽医药始终坚持以科技创新为核心驱动力，积极完善知识产权布局。目前，公司已吸引和培养了一批高素质专业人才，构建起完善的研发与质量管理体系，并在一年内连续申报7项专利，覆盖医疗器械多个关键技术领域，涉及产品设计、生产工艺和质量控制等方面，展现出强劲的研发和创新能力。
绣丽医药将以此次获批为契机，加快推进其他在研产品的注册进程，进一步丰富产品管线。同时，将继续深化技术创新，严格把控产品质量，致力于为市场提供更多高性能、高价值的丝素蛋白医疗器械产品。
